;办理很多医疗器械经营企业在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,
总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,其实,根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?
【所需资料】
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件.